Maßgeschneiderte Lösungen: Die Whitley GMP-Hypoxystation

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Applications for the Whitley GMP Hypoxystation fall within the field of cell and gene therapy.

Whitley GMP-Hypoxystationen sind speziell für den Einsatz als Reinluftisolatoren in Prozessen gemäß der Guten Herstellungspraxis (GMP) konzipiert. Dieser Arbeitsplatztyp bietet Luftreinheitsklasse A (EU-GMP) und kombiniert einen sterilen, hypoxischen, unidirektionalen Luftstrom, einen positiven Betriebsdruck und eine physische Isolierung, um einen äußerst wirksamen Produktschutz zu gewährleisten. Da es sich um ein vollständig geschlossenes, rezirkulierendes Isolatorsystem handelt, kann diese Workstation bei GMP-konformer Verwendung in einem Reinraum der Klasse D untergebracht werden.

Dieser hypoxische Isolator ist modular aufgebaut und kann mit anderen Arbeitsstationen kombiniert werden, um eine Produktionslinie zu bilden, die sicherstellt, dass die Zellkulturumgebung vom Anfang bis zum Ende des Herstellungsprozesses nie unterbrochen wird.

Die Whitley GMP-Verarbeitungssuite

Mit einer einfach zu bedienenden Touchscreen-Benutzeroberfläche ermöglichen die GMP-Arbeitsplätze dem Benutzer eine genaue Kontrolle von Sauerstoff (0,1 % bis 20,9 %), Kohlendioxid (0,1 % bis 15,0 %), Luftfeuchtigkeit (bis zu 80 % RH) und Temperatur (Umgebungstemperatur bis 40 °C).

Die Reinheit der Atmosphäre in der Whitley GMP Hypoxystation übertrifft den Industriestandard der ISO-Klasse 5 bei weitem, sowohl im Ruhezustand als auch im Betrieb, dank des unidirektionalen Luftstromsystems, der HEPA-Filterung und des hocheffizienten Ventilatorsystems.

Die Anwendungen für die Whitley GMP-Hypoxystation fallen in den Bereich der Zell- und Gentherapie. Dazu gehören die Erzeugung von Stammzellen, Krebstherapien, die Hypoxie erfordern, und T-Zell-Anwendungen. Diese Forschung steht derzeit an vorderster Front bei der Prävention von Krankheiten wie Krebs, rheumatoider Arthritis, Diabetes, Parkinson und Alzheimer.

Wenn Sie sich für unser Angebot an Whitley-GMP-Arbeitsstationen interessieren oder über eine maßgeschneiderte Lösung sprechen möchten, wenden Sie sich bitte an: info@meintrup-dws.de 

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